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北京成为吸引全球医药创新资源的“强磁场”
北京市科委、中关村管委会相关负责人表示，为加速医药健康产业创新发展，北京推出了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》的改革举措，率先推动“药品补充申请审评时限从200天压缩至60天”、“药品临床试验审批从60天压缩至30天”等，不断提升审评审批效能。推动医药健康领域扩大从事CGT研发生产的开放试点工作在北京率先落地。
北京释放开放的新活力。8家知名外资药械企业在京新设研发或创新主体，其中辉瑞、丹纳赫等均为首个在京实体。礼来、拜耳、默沙东等新设创新中心，助力本土创新药械品种转化、上市和出海。北京正在成为吸引全球医药创新资源的“强磁场”。
北京积极提升发展新能级。空间上强化“南北联动”，南部规划建设国际医药创新公园(Bio-Park)，打造链接全球创新资源的生态圈。北部依托中关村的生命科学园，加速科学家原创成果转化落地，加快打造原始创新与未来产业的创新策源地。
人才上，实施医师科学家培养、青年临床研究人才培训、创业CEO人才特训等计划，形成了紧缺人才引育的有效路径。资金上，积极发挥医药健康产业投资基金的作用，围绕早期研发和产业化落地“两头”拉动北京投资。探索设立并购基金，更好支撑产业创新发展。
近5年北京获批创新医疗器械数居全国榜首
医疗器械产业方面，相关负责人提到，北京临床资源丰富，相关高校院所实力雄厚，产业生态良好，具有发展医疗器械产业的优势。呈现出两个突出特点：
一是创新和高端的医疗器械获批数量居全国领先地位。据统计，截至2024年底，本市第二、三类医疗器械注册数量分别为7023个和2628个，居全国前列。近5年，北京获批创新医疗器械数量58个，占全国四分之一，位居全国榜首。
二是部分特色细分领域优势明显。在手术机器人、影像辅助诊断AI产品等前沿领域发展迅猛，企业融资规模居全国首位；可吸收支架、脑起搏器、腹腔内窥镜单孔手术系统等高端创新产品相继获批，成功填补国内行业空白，部分产品已达国际先进水平，为高端医疗设备国产化替代做出了积极贡献。
为企业提供定制咨询等六方面服务
相关负责人表示，为持续提升产业竞争力，北京构建创新医疗器械全生命周期服务体系，加速产品市场转化。依托市医药健康统筹联席会机制，市发展改革委、市药监局、市卫健委、市医保局等8个委办局于2024年8月联合发布《北京市关于进一步优化创新医疗器械全流程服务的工作方案》。通过实施“项目制”管理模式，明确各部门在临床前研发、临床研究、审评审批、产业落地及入院应用等环节的职责分工。各部门高效协同、精准施策，有效缩短创新医疗器械上市周期，加速产品临床应用进程。
北京依托国家药监局器审中心医疗器械创新北京服务站及北京药品医疗器械创新服务站，围绕创新医疗器械研发上市，为企业提供人员培训、定制咨询、审评前置等六大方面服务，并通过及时跟进、专人指导、定期沟通等方式，对重点项目开展跟踪服务。截至目前，服务站累计服务全市企业969家次。
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